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重大突破!Imfinzi獲得FDA批準用于小細胞肺癌治療,改善晚期肺癌患者的預后

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】2020-01-13作者:厚樸方舟瀏覽次數:0

近日,阿斯利康公司發布新聞稿稱,Durvalumab(產品名稱:Imfinzi)已通過美國權威部門(FDA)的認證,成為治療晚期小細胞肺癌的重要藥物。本次CASPIAN的研究中,研究人員發現應用imfinzi聯合化療的方式對晚期小細胞肺癌的患者進行治療,可以將患者的死亡風險降低27%。

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圖片來源│創客貼

CASPIAN研究是一項隨機、開放標簽的全球多中心III期臨床試驗,針對的是廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。本次研究中,研究人員比較了durvalumab聯合化療(依托泊苷加順鉑或卡鉑)與單獨化療對于小細胞肺癌治療的效果。

結果發現,與單獨化療相比,durvalumab聯合化療的方法在統計學和臨床上對于患者的總體生存率有著顯著的提高。durvalumab聯合化療組的中位總生存期(OS)是13.0月,而標準治療組是10.3月,死亡風險降低了27%(HR=0.73)。durvalumab聯合化療組的18個月生存率是33.9%,而標準治療組是24.7%。

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在所有試驗數據中,durvalumab聯合化療相比于標準治療都顯示出優勢。結果顯示,durvalumab聯合化療的12個月無進展生存率具有顯著優勢(17.5%對比4.7%),客觀緩解率提高了10.3%(67.9%對比57.6%),和更長的緩解持續時間(12個月,22.7%對比6.3%)。

根據本次PACIFIC3期試驗的結果,Durvalumab已在包括日本在內的多個國家獲得了批準,可以用于不可手術治療的Ⅲ期小細胞癌化學治療后的維持治療。

什么是小細胞肺癌?

小細胞肺癌是肺癌的一種特殊類型,屬于惡性程度較高的神經內分泌腫瘤,占比約為肺癌的15%~20%。小細胞肺癌一般多見于中老年人,男性的發病率略高于女性,具有早期轉移、增長快速,對化療敏感的特點。

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由于小細胞肺癌具有早期易轉移、生長迅速、對化療較敏感、早期治療的效果較好等特點,因此早期診斷及合理治療是改善小細胞肺癌患者預后的關鍵。目前小細胞肺癌的標準治療方法為以放化療為主的綜合治療方法。其中標準化療方案為依托泊苷和順鉑(或洛鉑)兩種藥物的聯合治療。

近日,新研究指出免疫療法方法的出現或許可以成為晚期小細胞肺癌治療的重要方式,為晚期小細胞肺癌患者帶來新的希望。目前, 日本已批準Durvalumab用于晚期肺癌的治療,且取得了較好的成效。未來,晚期小細胞肺癌治療的效果不佳的患者,可以選擇去日本治療,改善自身的預后效果。

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