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肺癌治療免疫檢查點抑制劑派姆單抗Keytruda

編輯:本文為藥品百科知識發布時間:2018-08-15 17:39 打印

抗癌藥物派姆單抗(Pembrolizumab)是靶向PD-1的免疫檢查點抑制劑,商品名Keytruda,可以說是抗癌神藥,因此也被稱為K藥。Keytruda可以治療黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤胃癌等多種癌癥。派姆單抗是IgG4同型抗體,可阻斷癌細胞的保護機制,從而使免疫系統破壞癌細胞。它靶向淋巴細胞的程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)受體。

 

派姆單抗

圖源:創客貼

藥品中文名:派姆單抗

英文名稱:Pembrolizumab

派姆單抗適應癥:

無法手術或已發生擴散的黑色素瘤

轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)

發生擴散或復發且無法通過手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)

成人和小兒難治性經典霍奇金淋巴瘤(cHL)

復發性,局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)

具有DNA錯配修復缺陷或微衛星不穩定性高狀態的任何不可切除或轉移性實體瘤

PD-L1陽性的晚期宮頸癌

難治性原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)

不符合順鉑化療方案且其腫瘤表達PD-L1 [合并陽性評分(CPS)≥10]的局部晚期或轉移性尿路上皮癌

先前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)

在鉑類化學療法或至少一種其他先前療法中或之后疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)

品牌:Keytruda

國外上市: 美國(2014)日本(2017)

國內上市:2018年通過中國藥品監督管理局批準上市

藥品副作用:常見的副作用包括瘙癢,皮疹,咳嗽,發燒,惡心和便秘。

派姆單抗(Keytruda)在治療肺癌方面實力強勁,無論是小細胞肺癌還是非小細胞肺癌的免疫治療,都有派姆單抗的身影。

派姆單抗治療肺癌的適應癥:

1 與培美曲塞和順鉑/卡鉑聯合用于一線治療無法切除,晚期/復發的非鱗狀NSCLC患者,無論PD-L1表達如何;

2 與卡鉑和紫杉醇/ nab-紫杉醇(Abraxane)聯合用于一線治療無法切除的,晚期/復發性鱗狀NSCLC患者,無論PD-L1表達如何;

3 作為單一藥物,適用于轉移性NSCLC患者的一線治療,其轉移性NSCLC的腫瘤具有高PD-L1表達[腫瘤比例評分(TPS)≥50%],由FDA批準的測試確定,沒有EGFR或ALK 基因組腫瘤畸變。

4 作為單一藥物,用于治療轉移性NSCLC患者,其腫瘤表達PD-L1(TPS≥1%),由FDA批準的試驗確定,在含鉑化學療法或之后疾病進展?;加蠩GFR或ALK基因組腫瘤畸變的患者在接受派姆單抗之前應該通過FDA批準的靶向治療后疾病依舊進展。

5 作為對化療后進展的晚期/復發性MSI-H實體瘤患者的治療(包括小細胞肺癌、肺腺癌、肺鱗癌、大細胞肺癌等),患者耐藥或不耐受標準療法。

派木單抗治療肺癌

圖源:創客貼

肺癌是全世界范圍內死亡率很高的一種癌癥。肺癌主要包括小細胞肺癌和非小細胞肺癌,其中非小細胞肺癌占所有肺癌的85%。除了目前在肺癌方面已批準的五個適應癥外,該公司還在通過一個廣泛的臨床項目,繼續研究Keytruda在肺癌的多個環境和階段中的作用,該項目包括20項由默沙東贊助的臨床試驗,入組超過10000例患者。


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